Aktualizované 10. júna 2022 v súlade s revidovanými priebežnými odporúčaniami.
Strategická poradná skupina odborníkov WHO (SAGE) vydala predbežné odporúčania na použitie vakcíny Sinopharm proti COVID-19.Tento článok poskytuje súhrn týchto predbežných odporúčaní;úplný dokument s usmerneniami nájdete tu.
Tu je to, čo potrebujete vedieť.
Kto môže byť očkovaný?
Vakcína je bezpečná a účinná pre všetkých jedincov vo veku 18 a viac rokov.V súlade s plánom stanovenia priorít WHO a rámcom hodnôt WHO by sa mali uprednostňovať starší dospelí, zdravotnícki pracovníci a osoby s oslabenou imunitou.
Vakcína Sinopharm môže byť ponúknutá ľuďom, ktorí v minulosti mali COVID-19.Jednotlivci sa však môžu rozhodnúť odložiť očkovanie o 3 mesiace po infekcii.
Mali by byť tehotné a dojčiace ženy očkované?
Dostupné údaje o vakcíne COVID-19 Sinopharm u tehotných žien sú nedostatočné na posúdenie účinnosti vakcíny alebo rizík spojených s vakcínou v tehotenstve.Táto vakcína je však inaktivovaná vakcína s adjuvans, ktorá sa bežne používa v mnohých iných vakcínach s dokázaným dobrým bezpečnostným profilom, vrátane tehotných žien.Preto sa očakáva, že účinnosť vakcíny COVID-19 Sinopharm u tehotných žien bude porovnateľná s účinnosťou pozorovanou u netehotných žien podobného veku.
WHO medzitým odporúča použitie vakcíny COVID-19 Sinopharm u tehotných žien, keď prínos očkovania pre tehotnú ženu preváži potenciálne riziká.Na pomoc tehotným ženám pri tomto hodnotení by im mali byť poskytnuté informácie o rizikách COVID-19 v tehotenstve;pravdepodobné prínosy očkovania v miestnom epidemiologickom kontexte;a súčasné obmedzenia bezpečnostných údajov u tehotných žien.WHO neodporúča tehotenský test pred očkovaním.WHO neodporúča odkladať tehotenstvo ani zvažovať ukončenie tehotenstva z dôvodu očkovania.
Očakáva sa, že účinnosť vakcíny bude podobná u dojčiacich žien ako u iných dospelých.WHO odporúča použitie vakcíny COVID-19 Sinopharm u dojčiacich žien, ako aj u iných dospelých.WHO neodporúča prerušiť dojčenie po očkovaní.
Komu sa vakcína neodporúča?
Jedinci s anamnézou anafylaxie na ktorúkoľvek zložku vakcíny ju nemajú užívať.
Každý, kto má telesnú teplotu nad 38,5ºC, by mal očkovanie odložiť, kým už nebude mať horúčku.
Je to bezpečné?
Spoločnosť SAGE dôkladne posúdila údaje o kvalite, bezpečnosti a účinnosti vakcíny a odporučila jej použitie pre ľudí vo veku 18 rokov a viac.
Údaje o bezpečnosti sú obmedzené pre osoby staršie ako 60 rokov (kvôli malému počtu účastníkov klinických štúdií).Hoci nemožno očakávať žiadne rozdiely v bezpečnostnom profile vakcíny u starších dospelých v porovnaní s mladšími vekovými skupinami, krajiny zvažujúce použitie tejto vakcíny u osôb starších ako 60 rokov by mali udržiavať aktívne monitorovanie bezpečnosti.
Aká účinná je vakcína?
Veľká štúdia 3. fázy vo viacerých krajinách ukázala, že 2 dávky podané v intervale 21 dní majú 79 % účinnosť proti symptomatickej infekcii SARS-CoV-2 14 alebo viac dní po druhej dávke.Účinnosť vakcíny proti hospitalizácii bola 79 %.
Štúdia nebola navrhnutá a navrhnutá tak, aby preukázala účinnosť proti závažným ochoreniam u osôb s komorbiditami, v tehotenstve alebo u osôb vo veku 60 rokov a starších.Ženy boli v procese nedostatočne zastúpené.Medián trvania sledovania dostupný v čase preskúmania dôkazov bol 112 dní.
Prebiehajú ďalšie dve štúdie účinnosti, ale údaje ešte nie sú k dispozícii.
Aké je odporúčané dávkovanie?
SAGE odporúča použiť vakcínu Sinopharm ako 2 dávky (0,5 ml) podané intramuskulárne.
SAGE odporúča, aby bola tretia, dodatočná dávka vakcíny Sinopharm ponúknutá osobám vo veku 60 rokov a starším ako súčasť rozšírenia základnej série.Súčasné údaje nenaznačujú potrebu ďalšej dávky u osôb mladších ako 60 rokov.
SAGE odporúča, aby osobám s ťažkým a stredne oslabeným imunitným systémom bola ponúknutá ďalšia dávka vakcíny.Dôvodom je skutočnosť, že u tejto skupiny je menej pravdepodobné, že bude adekvátne reagovať na očkovanie po štandardnej základnej očkovacej sérii a je vystavená vyššiemu riziku závažného ochorenia COVID-19.
WHO odporúča interval 3–4 týždňov medzi prvou a druhou dávkou základnej série.Ak sa druhá dávka podá menej ako 3 týždne po prvej, dávku nie je potrebné opakovať.Ak sa podanie druhej dávky oneskorí o viac ako 4 týždne, má sa podať pri najbližšej možnej príležitosti.Pri podávaní ďalšej dávky osobám starším ako 60 rokov SAGE odporúča krajinám, aby sa najprv zamerali na maximalizáciu 2-dávkového pokrytia v tejto populácii a potom podali tretiu dávku, počnúc najstaršími vekovými skupinami.
Odporúča sa pre túto vakcínu posilňovacia dávka?
Posilňovacia dávka sa môže zvážiť 4 – 6 mesiacov po ukončení základnej očkovacej série, počnúc skupinami s vyššou prioritou použitia v súlade s plánom stanovenia priorít WHO.
Výhody posilňovacej vakcinácie sa uznávajú po narastajúcich dôkazoch o slabnúcej účinnosti vakcíny proti miernej a asymptomatickej infekcii SARS-CoV-2 v priebehu času.
Môžu sa použiť buď homológne (iný vakcínový produkt ako Sinopharm) alebo heterológne (posilňovacia dávka Sinopharm) dávky.Štúdia v Bahrajne zistila, že heterológne posilňovanie malo za následok lepšiu imunitnú odpoveď v porovnaní s homológnym posilňovaním.
Je možné túto vakcínu „zmiešať a spárovať“ s inými vakcínami?
SAGE akceptuje dve heterológne dávky vakcín WHO EUL COVID-19 ako kompletnú základnú sériu.
Na zabezpečenie ekvivalentnej alebo priaznivej imunogenicity alebo účinnosti vakcíny sa môžu ako druhá dávka použiť buď mRNA vakcíny WHO EUL COVID-19 (Pfizer alebo Moderna) alebo vektorované vakcíny WHO EUL COVID-19 (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD alebo Janssen). prvej dávky vakcíny Sinopharm v závislosti od dostupnosti produktu.
Zabraňuje infekcii a prenosu?
V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne podstatné údaje týkajúce sa vplyvu Sinopharm na prenos SARS-CoV-2, vírusu, ktorý spôsobuje ochorenie COVID-19.
Medzitým WHO pripomína, že je potrebné zachovať a posilniť opatrenia v oblasti verejného zdravia, ktoré fungujú: maskovanie, fyzické dištancovanie, umývanie rúk, hygiena dýchania a kašľa, vyhýbanie sa davom ľudí a zabezpečenie primeraného vetrania.
Funguje proti novým variantom vírusu SARS-CoV-2?
Spoločnosť SAGE v súčasnosti odporúča používať túto vakcínu podľa plánu priorít WHO.
Keď budú k dispozícii nové údaje, WHO podľa toho aktualizuje odporúčania.Táto vakcína ešte nebola hodnotená v kontexte cirkulácie rozšírených variantov vyvolávajúcich obavy.
Ako je táto vakcína v porovnaní s inými už používanými vakcínami?
Nemôžeme porovnávať vakcíny priamo na mieste kvôli rôznym prístupom použitým pri navrhovaní príslušných štúdií, ale celkovo sú všetky vakcíny, ktoré sa dostali na zoznam núdzového použitia WHO, vysoko účinné pri prevencii závažných ochorení a hospitalizácie v dôsledku COVID-19. .
Čas odoslania: 15. júna 2022